薬機法暗記帳 医薬品登録販売者試験絶対合格！ 「試験問題作成に関する手引き 第4章」 マンガとやさしく言い換えでよくわかる！
「試験問題作成に関する手引き 第4章 薬事関係法規・制度」をマンガと簡単言い回しで理解をスムーズに！
内容紹介
「短期間で効率的に合格する」をモットーに、登録販売者試験でつまずく薬機法等をまとめた登録販売者試験対策本が登場。マンガや会話の導入部分から始まり、法律の条文や厚生労働省の手引きをやさしく解説、やさしく言い換えしているので、スムーズに理解できます。
本書の構成としては、第1章「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の目的等」、第2章「医薬品の分類・取扱い等」、第3章「医薬品の販売業の許可」、第4章「医薬品販売に関する法令遵守」を軸に、頻出度に応じて、第4章の内容を64項目に分類しています。巻末には、付録として頻出項目ランキングベスト30なども収録。
出題ポイントをやさしく解説、やさしく言い換えしていますので、難しい法律の条文や厚生労働省の手引きについて問う「第4章」が、苦手意識なく解けるようになります。あなたも、マンガの登録販売者試験受験生のマコちゃんのように、薬の王国からやってきた、薬機法の伝道師ヤッピーの力を借りて薬機法マスターになれる！
好評姉妹本
医薬品暗記帳 医薬品登録販売者試験絶対合格！ 「試験問題作成に関する手引き 第3章」徹底攻略 – 株式会社 金芳堂
著：村松早織 B6判・372頁 ｜ 定価：2,860円（本体2,600円＋税） 【内容】登録販売者試験で苦労する「試験問題作成に関する手引きの第3章」（医薬品知識）を中心に暗記箇所を網羅した参考書！
序文
第4章は、第3章の次に学習に困っている受験生が多い章です。本書の漫画の主人公であるマコちゃんがボヤいている通り、第4章は法律に関する項目ですので、法律独特の言い回しや言葉が難しく、なかなか頭に入ってこないという相談を受験生からよく受けます。中には第4章の学習を始めてから、自分の読解力のなさにガッカリする方もいるようです。
でも心配は無用です。本書では、とっつきにくい第4章の内容を漫画で学んだり、呪文のような文章を簡単な言い回しに変えたりして、理解をスムーズにしています。第4章は文章を読み解く作業さえ完了すれば、もう攻略したも同然です。また、なぜ法律が追加されたのかが分かると第4章の内容が身近になりますので、条文が盛り込まれたきっかけや理由についてもできるだけ記載するようにしました。
また、勉強中はあまりピンとこないかもしれませんが、実際に働き始めると、第4章の内容はかなり重要であることが分かります。なぜなら管理者や管理者代行者になるためには、第4章の知識がかかせないからです。店舗運営に問題があれば、営業停止処分などにも繋がってしまうため、第4章の学習は避けては通れない知識なのです。
だからこそ、後々皆さんが困らないようにしたいという想いで、本書を書き上げました。皆さんと同じ登録販売者試験の受験生であるマコちゃんと一緒に、ぜひ合格への大きな一歩を踏み出しましょう！
目次
はじめに
登録販売者試験の概要
登場人物
ヤッピーとの出会い
本書の使い方
序章 第4章を学ぶにあたって
プロローグ：法律って難解！
法律、政令、省令・規則の違い
法律用語の解説
第1章 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の目的等
1．医薬品医療機器等法の目的等
プロローグ：薬機法の規制対象
医薬品医療機器等法の目的
医薬品等関連事業者等の責務
2．登録販売者
プロローグ：販売従事登録
登録販売者
第2章 医薬品の分類・取扱い等
1．医薬品の定義と範囲
プロローグ：医薬品の定義
医薬品の定義
医薬品の定義の補足
製造業・製造販売業の許可、医薬品の審査・承認
不正表示医薬品、不良医薬品の販売等の禁止
2．医薬品の区分
プロローグ：要指導医薬品って一体何？
一般用医薬品・要指導医薬品の定義
一般用医薬品・要指導医薬品と医療用医薬品との比較
販売における規制の違い
3．毒薬･劇薬と生物由来製品
プロローグ：毒薬・劇薬には何がある？
プロローグ：生物由来製品には何がある？
毒薬・劇薬
生物由来製品
4．一般用医薬品のリスク区分
プロローグ：点眼薬（血管収縮成分を含む製品）のリスク区分
一般用医薬品のリスク区分
リスク区分の指定・変更
5．容器･外箱等､添付文書等への記載事項
プロローグ：医薬品の容器・外箱に書いてあること
容器・外箱等への記載事項
添付文書等への記載事項
記載禁止事項
6．医薬部外品､化粧品
プロローグ：化粧品と医薬部外品の違い
医薬部外品
別表4-1．医薬部外品の効能効果の範囲
化粧品
別表4-2．化粧品の効能効果の範囲
7．保健機能食品等の食品
プロローグ：機能性表示食品
食品
食品の分類
別表4-3．特定保健用食品： これまでに認められている主な特定の保健の用途
別表4-4．栄養機能食品： 栄養機能表示と注意喚起表示
第3章 医薬品の販売業の許可
1．許可の種類と許可行為の範囲
プロローグ：薬を売るための色々な業態
医薬品の販売業の許可
販売方法の制限
分割販売
2．薬局
プロローグ：「薬局開設者」と「薬局の管理者」の違い
薬局の概要
薬局の管理者
地域連携薬局、専門医療機関連携薬局、健康サポート薬局
薬剤師不在時間
3．店舗販売業
プロローグ：研修期間を終えるのはいつ？
店舗販売業の概要
店舗販売業の管理者（店舗管理者）
4．配置販売業
プロローグ：配置販売業で販売できる医薬品
配置販売業の概要
配置販売業の管理者（区域管理者）
配置販売業に関する手続き
配置販売業に関する販売方法等の制限
5．リスク区分に応じた販売従事者
プロローグ：登録販売者が販売できる薬
リスク区分に応じた販売従事者
要指導医薬品・一般用医薬品の販売方法
薬局医薬品、要指導医薬品、第一類医薬品の販売記録の保存
6．リスク区分に応じた情報提供
プロローグ：飲み合わせの確認とお薬手帳
要指導医薬品の情報提供・指導
第一類医薬品の情報提供
第二類・第三類医薬品の情報提供
一般用医薬品の相談応需
7．リスク区分に応じた陳列等
プロローグ：指定第二類医薬品の7メートルルール
薬局・店舗販売業における陳列
配置販売業における陳列
医薬品の販売業に共通の陳列
8．薬局･店舗における掲示
プロローグ：貼り紙の謎
薬局・店舗における掲示
配置販売業者における文書の添付
9．特定販売
プロローグ：一般用医薬品のインターネット販売
特定販売
10．医薬品の購入等に関する記録等
プロローグ：偽造ハーボニー事件
薬局における医薬品の購入等に関する記録
店舗販売業における医薬品の購入等に関する記録
配置販売業における医薬品の購入等に関する記録
複数の事業所について許可を受けている場合
貯蔵設備を設ける区域
11．その他の遵守事項等
プロローグ：濫用等のおそれのある医薬品の販売
濫用等のおそれのある医薬品
名札の着用
医薬品の販売に関する遵守事項
第4章 医薬品販売に関する法令遵守
1．適正な販売広告
プロローグ：医薬品などの広告
適正な販売広告
2．適正な販売方法
プロローグ：組み合わせ販売と抱き合わせ販売
不適正な販売方法
3．行政庁の監視指導､苦情相談窓口
プロローグ：行政庁の監視指導
行政庁の監視指導
行政庁による処
苦情相談窓口
マコちゃんのその後
頻出項目ランキングベスト30
索引
著者プロフィール
トピックス
■2024-07-21
2024（令和6）年4月に行われた手引き改訂を踏まえた変更箇所をご案内します。
『薬機法暗記帳 医薬品登録販売者試験絶対合格！ 「試験問題作成に関する手引き 第4章」 マンガとやさしく言い換えでよくわかる！』の変更箇所について
https://www.kinpodo-pub.co.jp/kinpodowp/media/book/bk1958-4.pdf
